职位描述
负责药企质量管理体系的建设和维护,包括偏差、变更、验证、自查等
- 确保公司质量管理体系符合GMP、FDA/GMP、EMA等相关法规和指南
- 推动跨部门的任务,协调资源,确保任务顺利完成
- 对公司质量管理体系进行审计,发现潜在风险并提出改进措施
- 对质量管理中的问题进行跟踪和解决
岗位要求:
- 大专以上学历,药学相关专业
- 性格外向,善于与人沟通,具备良好的口头和书面表达能力
- 至少1年以上药企质量管理工作经验,熟悉GMP、验证相关法规
- 有药企体系管理经验者优先
- 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神
- 工作严谨细致,具有较强的风险意识和问题解决能力,能承受一定工作压力