一、岗位职责 1.全面生产管理​​：负责从原料到成品的全流程管理，包括制定生产计划、动态排产、协调资源，确保按时交付。重点优化工艺流程，提升生产效率与产品合格率，降低废品率和原材料损耗。 2.精益生产与流程优化​​：负责构建高效运转体系，包括​​制定标准作业程序（SOP）​​、通过工序拆解与时间测定提升产线效率。 3.团队建设与效能提升​​：负责生产团队的搭建、培训、激励和日常管理。通过绘制员工技能图谱，开展多能工培训，提升人员灵活性和关键岗位冗余度，并利用可视化看板激发团队效能。 4.质量控制与追溯​​：​​构建从源头到终端的全链条质量管控体系​​。在产品设计阶段进行风险预防，并建立批次管理系统，实现全流程数据追溯，快速定位并解决问题。 5.体系文件与验证​​：负责建立、撰写并完善所有生产相关的制度、体系及SOP等文件。主导或参与​​工艺验证、设备验证及公用系统验证​​，并监督实施，确保符合质量体系要求。 6.成本控制​​：通过产线优化，不断降低生产成本。 二、任职要求 1.学历与专业​​：​​本科及以上学历​​。专业以药学、生物技术、生物医药、制药工程、生物工程、医学技术类及相关专业优先。 2.经验与技能​​： （1）具备​​5年以上生产管理经验​​，熟悉医疗器械行业IVD仪器、试剂生产工艺、转产及全流程管理的优先考虑。 （2）精通精益生产管理方法​​，熟悉生产流程优化、产能规划和成本控制 （3）熟悉《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、ISO13485等​​质量管理体系​​，有GMP车间管理经验者优先。 3.核心能力​​： （1）优秀的组织协调和沟通能力​​，能高效解决生产过程中的各类问题。 （2）强大的团队管理和领导力​​，能有效激励和培养下属。 （3）熟悉​​验证流程（工艺、设备、清洁等）​​ 和生产相关文件的编制与管理。 4.其他要求​​：具备高度责任心和严谨的工作态度，能适应快速变化的环境并承受工作压力。