职位描述
岗位涉及外派
岗位职责
1.完成日常无菌/非无菌制剂产品质量管理工作，包括现场巡查、中间产品放行、批记录审核、环境监测、GMP实施内审、文件管理、验证审核等，确保质量管理工作可以如期规范完成，可随时接受官方检查或审计;
2.参与日常质量事件的信息收集、汇总、反馈、分析、评估，包括偏差控制、变更管理、超标管理、投诉管理、验证管理等
3.协助质量负责人完成各类时事件的评估，保证出厂产品质量可控。
岗位要求
1、医药类或药学相关专业本科以上学历，具备GMP相关知识、产品检验相关知识、药学专业知识、企业管理等方面的知识;
2、5年以上从事药品生产和质量管理的实践经验，有加工监督经验者优先考虑;
3、熟悉口服固体制剂、冻干粉针剂的生产和质量管理要求，具备FDA、欧盟认证检查相关经验优先考虑: