职位描述
一、工作职责
1.在研发主管的指导下,负责酶制剂相关项目的发酵工艺中试以及生产规模放大、优化、验证、转移;记录、整理、分析发酵过程数据,并撰写规范的实验报告;对发酵工艺验证、中试及工艺放大等研究,解决工艺放大和生产过程中的技术问题。
2.文件管理:工艺SOP、负责技术文件(工艺规程、批记录、专利、报告等)的撰写。
3. 负责发酵相关设备维护,识别设备常规故障。
4. 跟进项目进度,定期向主管汇报;服从领导安排的其它工作,与其它成员保持良好沟通和配合。
5.协助其他部门解决相关技术问题。
二、岗位胜任要求
1.有发酵工程、微生物学、生物化工等相关专业本科以上学历,有3年以上完整发酵中试或生产放大经验。
2、精通常用表达系统(如大肠杆菌、酵母)的发酵工艺;熟悉发酵罐、在线监测系统的操作与维护;扎实的实验设计(DOE)与数据分析能力;
3、身体健康,若项目负荷大时可配合进行倒班工作。
4、工作态度积极,执行力强,能吃苦耐劳,做事细心,有责任心;有较强的自我驱动力及抗压能力,善于学习思考,具备敬业精神和团队意识。
三、岗位能力要求
1、良好的科研素养和能力,有良好的英文文献阅读能力和项目相关部分的调研工作,设计试验方案并组织实施;通过跟踪批报、数据分析,及时发现发酵过程中遇到的问题,并提出可行的解决方案;
2、拥有丰富的微生物发酵经验,熟练进行液态发酵,大肠杆菌、毕赤酵母、枯草芽孢杆菌以及多种原始菌发酵;可熟练操作多种发酵系统以及相关配套设备并具备大规模放大经验;精通发酵工艺优化、过程控制及工艺放大。
4、能独立进行大肠杆菌/毕赤酵母发酵工艺的开发、优化,解决发酵过程中的技术问题;熟练操作各类发酵罐(5L-50吨)及配套系统,并能进行数据分析与模型优化。
5、有较好的沟通和团队协作能力,具备良好的问题分析能力。