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微生物主管 10000-15000元
成都温江区 应届毕业生 硕士
四川百利药业有限责任公司 2025-03-13 05:39:06 311人关注
职位描述
岗位职责: 1、熟练掌握中美欧法规、药典、指南等对微生物检测方面的要求,能对标法规开展微生物检测差距分析,并组织整改工作; 2、负责原辅料、包材、工艺用水、工艺用气、产品过程控制、中间产品及成品、稳定性样品的微生物部分的检验,填写检验记录;负责每批检验记录微生物部分的数据审核,确保数据符合要求。 3、对检验过程中微生物发现的OOS/OOT、偏差等及时报告,并参与相关的调查。 4、有环境菌库建立/管理相关经验,主导公司环境菌库完善与优化工作; 5、参与与质量有关的客户和官方审计或投诉调查。 6、根据需要参与和支持生产工艺验证、清洁验证和环境检测工作。 任职要求: 1、微生物学专业,硕士及以上学历(此项为必要条件)。 2、有一定的迎检经验,做为微生物SME至少参加过国家局核查、FDA或欧盟官方核查; 3、具备8年以上微生物检验工作,对原辅包及药品微生物检验熟悉。熟悉中美欧药典对微生物限度、无菌检验等。 4、对微生物分析方法发开、验证等具备经验。 5、熟悉微生物实验室管理,以及检验设备使用。
联系方式
注:联系我时,请说是在今日招聘网上看到的。
工作地点
地址:成都温江区成都-温江区百利药业有限责任公司工会委员会
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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